임상시험
- Central Lab 소개
- Clinical Trial
Central Lab
고품질의 결과를 제공하는 임상시험의 프리미엄 파트너
씨젠의료재단은 30년간 축적한 인프라를 바탕으로 국제적 수준의 분석시스템, 전국적 물류 네트워크를 통해고품질의 결과를 제공하는 임상시험의 프리미엄 파트너입니다.
국가의 연구과제를 비롯하여 전국 대학교, 병원 등의 연구용 검사 및 국내외 제약사의 다양한 임상시험에 대하여
신뢰 높은 결과를 제공하고 있습니다.
연구인력과 기술
임상 연구 전문 과정을 수료한 전문의를 포함하여 30여명의전문의 (진단검사, 병리) 박사들이 관련 분야의
정도관리, 분석, 결과해석을 주관하며, 연구와 개발을 통해
특수검사를 위한 최첨단 장비 도입과 신기술 개발에
노력하고 있습니다.
전국네트워크
전국 30여개의 지점을 통해어디서나 검체 접수가 가능하며,
접수된 검체는 당일 본사에 도착
되어 분석이 이루어집니다.
운송시스템
분석 전 검체 안정성 확보와 분실에 대한 위험의 배제를 위하여노력하고 있습니다. 검체 안정성 확보를 위해 검체가 외부 온도의
영향을 받지 않기 위해 PVC 재질의 운송상자를 이용하고,
운송 중 규정온도를 유지할 수 있도록 PCM 물질을 사용하며,
운송중의 온도를 모니터링하여 관리합니다.
품질보증
분석결과의 신뢰를 담보하기 위하여국내외의 정도관리 프로그램에
가입하여 인증을 획득하고 있습니다.
미국 CAP 등 국제 인증획득 진단검사의학재단 등 국내정도관리 인증 획득
Clinical Trial
수년간 쌓아온 경험과 노하우를 기반으로 다음과 같은 서비스를 지원합니다.
- 임상시험 문의 단계에서부터 전문 코디네이터 배정
- 각 임상시험의 특성에 맞는 채혈 매뉴얼 작성 및 임상시험실시기관별 교육
- 임상시험실시기관에서의 채혈과정 중 발생할 수 있는 문제를 최소화 시켜주는 방문 회차별 전용
Sample Kit를 제작 - 엄격한 데이터 확인체제 및 On-line 지원
- 보관조건이 엄수된 검체운송 및 보관
- 검체관리
- 임상시험의 검체 보관조건 및
- 특성에 대해 전문적인 지식을 습득한
- 검체 관리사들이 직접 방문하여
- 검체를 운송합니다.
- 운송된 검체는 약속된 기일 동안
- 지정된 보관 조건에 맞추어
- 보관이 이루어집니다.
- 결과관리
- 일반검사는 검체 의뢰 후
- 씨젠의료재단 홈페이지를 통해
- 결과를 확인할 수 있으며,
- 지정된 ID와 password를
- 제공하여 비밀을 유지합니다.
- 문서관리
- 결과 보고 후 분석에 관련된
- 정보를 제공하며,
- 의뢰기관의 요청 시 내부정도관리,
- 외부정도관리에 대한 자료를 제공합니다.
- 작성된 문서는 상호 계약된
- 기간 동안 문서보관실에서
- 안전하게 보관됩니다.
- Sample Kit
- 임상시험에 사용되는
- 검체 채취용기, 채취설명서,
- 인수확인서, Label 등을
- Sample kit화 하여
- 제공해 드립니다.
Clinical Trial 문의처
E-mail. RND@mf.seegene.com Tel 02-2218-9278
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